职位描述
该职位还未进行加V认证，请仔细了解后再进行投递！
岗位职责：
1.负责化学合成药物（新药和仿制药）注册文件资料的收集、整理、审核、反馈、编写、翻译和申报；
2.为客户提供技术服务与支持；
3.为客户来厂审计，提供技术支持；
岗位要求：
1、药理学、药学、制药工程等专业本科及以上学历；
2、对法律法规有充分了解。熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等；
3、良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、CFDA、药检所、海关等的工作流程；
4、有较强的英文听、说、读、写能力，以适应药品国际申报业务的需求；
5、有3年以上化药注册申报经验者优先。
联系方式
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